MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Produktdetails

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) in menschlichem Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret

MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

• Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test
• Typ: Qualitativ
• Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar
• Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich
• Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N)
• Auslesezeit: 15 - 20 Minuten
• Spezifität: 99,8 %
• Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct -Werten < 33 = 96,5 %
• Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
• Lagertemperatur: 2 - 30 °C
• PZN, PPN: 16860868 / 111686086874 (25er-Packung)
• Packungsgröße: 25 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien
• Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal
• Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)

Inhalt

• 25 Testkassetten (einzeln im Folienbeutel inkl. Trockenmittel)
• 25 Extraktionspuffer
• 25 Extrationsröhrchen mit Dosierkappe
• 25 Probenabstrichtupfer
• 1 Packungsbeilage in 8 Sprachen

Details

• Schnelles Ergebnis: 15 bis 20 Minuten
• Der Schnelltest kann Antigene ab einem Tag nach vermeintlicher Infektion nachweisen
• Einfache Handhabung - Alles aus einem Set
• Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
• Packungsbeilage (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)
• Der Test ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch und erfordert einen Nasen- oder Rachenabstrich der nur von medizinischem Fachpersonal auszuführen ist!

Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Abgabeverordnung - MPAV)

§ 3 Sonstige Abgabebeschränkungen

(4) In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 oder Satz 2 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 oder Satz 2 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen nur abgegeben werden an:

1. Ärzte,
2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken,
3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände,
4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen,
5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen, in denen Tests unter ärztlicher Aufsicht angeboten werden.

ABGABE NUR GEGEN NACHWEIS AN MEDIZINISCHES PERSONAL IN ARZTPRAXEN, KRANKENHÄUSERN UND PFLEGEHEIMEN