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MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

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MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Maße

Varianten

Box enthält 25 Testeinheiten

Produktdetails

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) in menschlichem Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret

 

MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

  • Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test
  • Typ: Qualitativ
  • Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar
  • Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich
  • Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N)
  • Auslesezeit: 15 - 20 Minuten
  • Spezifität: 99,8 %
  • Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct -Werten < 33 = 96,5 %
  • Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
  • Lagertemperatur: 2 - 30 °C
  • PZN, PPN: 16860868 / 111686086874 (25er-Packung)
  • Packungsgröße: 25 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien
  • Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal
  • Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)

 

Inhalt

  • 25 Testkassetten (einzeln im Folienbeutel inkl. Trockenmittel)
  • 25 Extraktionspuffer
  • 25 Extrationsröhrchen mit Dosierkappe
  • 25 Probenabstrichtupfer
  • 1 Packungsbeilage in 8 Sprachen

 

Details

  • Schnelles Ergebnis: 15 bis 20 Minuten
  • Der Schnelltest kann Antigene ab einem Tag nach vermeintlicher Infektion nachweisen
  • Einfache Handhabung - Alles aus einem Set
  • Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
  • Packungsbeilage (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU)
  • Der Test ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch und erfordert einen Nasen- oder Rachenabstrich der nur von medizinischem Fachpersonal auszuführen ist!

 

Verordnung zur Regelung der Abgabe von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Abgabeverordnung - MPAV)

§ 3 Sonstige Abgabebeschränkungen

(4) In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 oder Satz 2 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 oder Satz 2 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen nur abgegeben werden an:

  1. Ärzte,
  2. ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken,
  3. Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände,
  4. Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen,
  5. Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen, in denen Tests unter ärztlicher Aufsicht angeboten werden.

 

ABGABE NUR GEGEN NACHWEIS AN MEDIZINISCHES PERSONAL IN ARZTPRAXEN, KRANKENHÄUSERN UND PFLEGEHEIMEN

23-530, Box enthält 25 Testeinheiten


23-530, Box enthält 25 Testeinheiten

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) in menschlichem Nasopharyngeal- und/oder Oropharyngeal-Sekret. ABGABE NUR GEGEN NACHWEIS AN MEDIZINISCHES PERSONAL IN ARZTPRAXEN, KRANKENHÄUSERN UND PFLEGEHEIMEN Schnelles Ergebnis - 15-20 Minuten / Der Schnelltest kann Antigene ab einem Tag nach vermeintlicher Infektion nachweisen / Einfache Handhabung - Alles aus einem Set / Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht Packungsbeilage (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU) / Der Test ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch und erfordert einen Nasen- oder Rachenabstrich der nur von medizinischem Fachpersonal auszuführen ist! / MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Format: Lateral flow test / Immunochromatographischer In-vitro-Test Typ: Qualitativ Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar Probenmaterial: Nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich Zieldetektion: Antigen Nukleokapsid (N) Auslesezeit: 15 - 20 Minuten Spezifität: 99,8 % Sensitivität: 92,5 %, bei Proben mit Ct -Werten < 33 = 96,5 % Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL Lagertemperatur: 2 - 30 °C PZN, PPN: 16860868 / 111686086874 (25er-Packung) Packungsgröße: 25 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien Zulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal Packungsbeilage: 8 Sprachen (DE, EN, IT, SP, FR, PL, PT, RU) EAN 4045504235301


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